行业资讯

超10亿美元！一款国产创新药成为“重磅炸弹”

美国强生公司2025年三季报显示，其与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti在2025年销售金额达到13.32亿美元，成功跨越10亿美元的“重磅炸弹”标准。Carvykti是一款针对B细胞成熟抗原的CAR-T疗法，于2022年2月获得美国FDA批准上市。Carvykti在美国市场取得成功，源于其优效数据和成功市场占位，目前在美国市场仅获批多发性骨髓瘤一个适应症，逼近一线疗法地位。在中国市场，Carvykti进展相对缓慢，已获得上市批准，但传奇生物已取消中国销售和市场团队。

翰森制药的“硬核转身”：从慢粒破局到全球领航

中国药企翰森制药自主研发的氟马替尼（豪森昕福）获批上市，成为国内首个针对慢性髓性白血病（CML）的二代TKI抑制剂，实现国产化并全面超越进口药物。该药通过优化分子结构，在疗效与安全性上实现双向优化，为中国CML患者提供高质量、可及的治疗方案。这标志着中国药企从技术引进者向创新输出者的转变，为推动“健康中国”战略和全球医疗可及性提升贡献力量。

华厦眼科ESG评级持续突破 以治理深耕与价值实践树立行业标杆

华厦眼科在ESG（环境、社会和公司治理）方面表现出色，获得多项ESG评级提升，跻身全球同业前24%。公司通过构建ESG内部机制、能力建设、风险管理和信息披露等方面，实现了可持续发展治理的加速提升。华厦眼科将ESG治理深度融入企业战略，建立了系统的可持续发展政策框架，并积极发布可持续发展报告。在“社会”维度，华厦眼科重视员工发展，提供具有竞争力的薪酬福利制度，并关注女性员工权益。此外，华厦眼科通过“光明行”等公益项目，提升公众好感度与认可度。

卫宁健康“WiNBOT”牵手华为！AI与医疗生态融合前瞻研讨会成功举办

上海交通大学主办，华为承办的“AI与医疗生态融合前瞻研讨会”在华为练秋湖研发中心成功举办。会议发布由卫宁健康与华为联合打造的“WiNBOT华为版”医生专属AI工作站，推动医疗智能化。专家们探讨医疗AI应用落地、数据安全等议题，强调自主创新与生态协同的重要性。研讨会凝聚行业共识，推动智慧医疗发展。

重磅！石药集团新药申请上市，攻入百亿减重赛道

石药集团百克生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药品监督管理局受理。该药适用于超重或肥胖成人的长期体重管理，基于关键Ⅲ期临床试验，结果显示可显著降低体重和多项指标。此外，石药集团在GLP-1领域采取双线布局策略，其司美格鲁肽仿制药上市申请也已获受理。

行业动态

FDA 批准肺纤维化新药Jascayd | 一图读懂：2025年10月上半月全球新药研发进展

2025年10月上半月，全球新药批准概况：美国FDA批准3个新药，欧洲EMA和日本PMDA均无批准。全球进入注册前阶段的新药有5个。中国CDE受理新注册申请412件，其中临床申请89件，生产/上市注册申请94件。中国NMPA批准药品上市申请2件，均为国产药。

苹果宣布联合北京安贞医院和美国心脏学会：探究利用 Apple Watch 监测心脏病患者病情

苹果CEO库克在北京宣布与北京安贞医院和美国心脏学会联合启动研究项目，利用AppleWatch监测合并房颤的心力衰竭患者病情。项目将为200名以上出院后的患者配备AppleWatch，并观察其治疗效果。研究旨在优化合并房颤的心力衰竭患者的GDMT，并探索可穿戴设备在心血管疾病治疗方面的潜力。

医疗健康产业日报(10.16) : 东阳光药盐酸芬戈莫德胶囊获批上市

东阳光药尾盘涨超4%，其申报的盐酸芬戈莫德胶囊获国家药监局批准上市，成为国内首仿口服免疫抑制剂。诺和诺德拟以最高21亿美元收购Omeros核心补体药物资产，拓展罕见病治疗领域。我国NASH药物市场规模预计到2030年将增长至365亿元，但开发面临挑战。上海国投合计投决生物医药子基金约66亿元。医药板块集体上涨，贵州百灵、罗欣药业等涨停。海和药物与日本大鹏药品达成授权合作，将PI3Kα抑制剂瑞索利塞推向日本市场。安徽金寨通过构建紧密型县域医共体，成为全国医改新标杆。海康威视总市值从6500亿跌至3000亿，面临安防业务成长空间受限和竞争加剧的挑战。全国中医经典经方案例征集与研究项目启动，推动中医药创新发展。

500多位行业人士齐聚重庆 共探医疗器械发展新方向

2025MDI-China医疗器械创新·合作大会在重庆开幕，探讨医疗器械发展新方向。重庆市经济和信息化委员会总经济师唐忠伟强调重庆对高端医疗器械产业的支持。会上发布《中国医疗器械研发蓝皮书(2025)》，分析行业关键领域。药智网发布《2025中国医疗器械研发实力排行榜》，推动产学研用深度融合。重庆邮电大学副校长张清华提出人工智能在医疗领域的应用前景。

达尔文宝贝计划12号的‘三重守护’，为孩子与家庭全方位遮风挡雨

信美相互人寿积极响应国家医保局关于少儿健康保障的政策，推出“达尔文宝贝计划12号”重疾险，针对0-17岁少儿群体，提供突破性的先天性疾病保障和家庭收入损失补偿，全面覆盖少儿高发重疾，助力家庭应对健康风险。该产品以中等保费提供高价值保障，并配套优质健康管理服务，旨在提升少儿健康保障水平，增强儿童家庭获得感、幸福感与安全感。